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“平价”抗肿瘤迈出一大步!首个国产PD

(来源:网站编辑 2019-01-09 01:01)
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“平价”抗肿瘤迈出一大步!首个国产PD-1抑制剂价格公布,不到进口药1/3

2019-01-08 21:53来源:国际金融报推广/产权/医药

原标题:“平价”抗肿瘤迈出一大步!首个国产PD-1抑制剂价格公布,不到进口药1/3

▲图片来源:图虫创意

继2018年12月国内首款自主研发的抗PD-1单抗——拓益(特瑞普利单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市后,2019年1月7日,君实生物正式对外公布其定价。

2018年,默沙东旗下PD-1抑制剂药物、俗称“K药”的可瑞达(和君实生物一样获批适应症为黑色素瘤)已经公布在中国市场的零售价,为17918元/100mg,合约179元/mg。

而根据君实生物方面给到的信息,拓益的价格定为7200元/240mg(支),合30元/mg。

也就是说,此次入局的国产抗肿瘤靶向药的价格,已经做到大幅度低于进口。

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定价远低于进口

PD-1是目前全球最热的抗肿瘤治疗靶点,主要通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,传递了一种全新的抗肿瘤治疗理念。

2018年12月,在君实生物公布产品获批上市时,北京大学肿瘤医院副院长、中国临床肿瘤学会(CSCO)秘书长郭军当即表示,近年来免疫治疗在多种肿瘤治疗领域均显示出令人惊喜的疗效,使得众多肿瘤患者重新燃起了对生命的渴望,但高昂的价格,仍然使许多中国患者望而却步。随着我国拥有自主知识产权的PD-1单抗——特瑞普利单抗获批上市,中国的肿瘤患者将有望以能够承担的价格,得到目前国际最先进水平的免疫治疗。

目前来看,拓益在定价上确实具备相当的竞争力。

根据目前公开的信息,拓益的价格还不及K药的1/3。

有业内人士算了一笔账,以平均体重60kg计,患者使用拓益,每年治疗费用仅为18.72万元,而使用K药,每年的治疗费用则为60多万元。

2018年6月15日,百时美施贵宝旗下Opdivo(纳武利尤单抗注射液,俗称“O药”)率先在中国获批上市。根据官方公布的信息,O药在国内的建议零售价为:40mg/4ml,4591元;100mg/10ml,9260元(实际价格以具体药店公布为准)。这个价格远低于美国和日本,几乎为全球最低。事实上,K药在中国市场的零售价也仅为在美国的54%。而现在,国产新药把价格做到了更低的水平。

在一份公开资料中,君实生物商业营销副总经理韩净表示,拓益是中国高水平创新药研发团队智慧的结晶,公司希望用高质量的创新回报中国患者家庭,减轻他们的经济负担,履行社会责任。

一名医药行业资深分析师表示,如果君实生物这次的产品和默沙东的K药在价格上拉不开差距,在销售方面可能就难有突破。作为国产单抗,这样的定价也有利于拓益之后的市场拓展,君实生物或许不是特意在进行价格竞争,而更多是为了自己的推广渠道考虑。

对于此次拓益定价的参考及未来销售渠道的布局,《国际金融报》记者采访了君实生物方面,但截至发稿前未收到回复。

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PD-1的国内外竞争

2018年底,由信达生物制药与礼来制药共同开发的创新肿瘤药物达伯舒(重组全人源抗PD-1单克隆抗体,化学通用名为信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准。信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超介绍称,作为国家重大新药创制专项的成果,达伯舒拥有全球知识产权,是具有国际品质的创新PD-1抑制剂,它的获批,体现了中国创新药在肿瘤免疫治疗领域的贡献。

至此,我国已获批上市的4款PD-1类新药包括默沙东的K药、百时美施贵宝的O药、君实的特瑞普利单抗以及达伯舒。

一名医学界人士向记者表示,未来三到五年内,肿瘤治疗领域会被更多免疫治疗药物所攻占,PD-1产品的价格也会再降低。

北京大学肿瘤医院主任医师斯璐此前也表示,以PD-1/L1单抗为代表的肿瘤免疫治疗是跨时代的飞跃,挽救了很多晚期肿瘤患者的生命,未来三到五年内,中国会有很多免疫治疗药物逐步上市。

目前,信达的PD-1单抗药物还未公布官方定价,但信达生物方面此前曾表示其宗旨是“开发出老百姓用得起的高质量生物药”,会积极努力地提高其上市后的可及性和可支付性。

那么,放眼全世界,未来在PD-1领域,国产药和进口药的竞争格局将如何?

有观点指出,国产PD-1进入市场相对较晚,要想从已有成熟治疗经验的进口PD-1手中抢夺市场,除了疗效本身,价格和渠道的可及性也会是关键。

前述医药行业分析人士向记者表示,今后恒瑞等企业也会陆续推出相应产品,而业内其他药企也会参照君实及信达的定价,或许到那时,真正的价格战才会打响。

记者 王敏杰返回搜狐,查看更多

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